Presse

Neuigkeiten der Sanero Medical GmbH

13.03.2024: Publikation der Studienergebnisse der NichtraucherHelden-App

Die Studienergebnisse der NichtraucherHelden-App wurden publiziert. Die Studie zeigt eindrucksvoll die Wirksamkeit des Programms und die hohe Erfolgswahrscheinlichkeit, auch langfristig mit Nutzung der App rauchfrei bleiben zu können.

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01.07.2023: Dauerhafte Zulassung der NichtraucherHelden-App

Nach umfangreicher Prüfung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wurde die NichtraucherHelden-App dauerhaft in das Verzeichnis für verschreibungsfähige Apps aufgenommen. Die dauerhafte Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis ist ein wichtiger Meilenstein für die NichtraucherHelden-App. Sie bestätigt die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung und ermöglicht es, dass sie von Ärzten und Krankenkassen verschrieben und erstattet werden kann. In einer groß angelegten klinischen Studie mit über 600 Teilnehmern konnte ein hoch signifikantes Ergebnis erzielt werden. Die NichtraucherHelden-App konnte dabei vor allem auch in der langfristigen Abstinenz deutlich gegenüber einer Kontrollgruppe punkten. Diese Ergebnisse haben letzten Endes auch die Prüfbehörde überzeugt, die App dauerhaft in das Verzeichnis aufzunehmen.

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10.03.2023: Abschluss der großen RCT-Studie

Seit Juli 2021 läuft eine große deutschlandweite RCT-Studie zum Nachweis des positiven Versorgungseffektes der NichtraucherHelden-App. Dieser Nachweis dient als Grundlage, damit das BfArM die App weiterhin im DiGA-Verzeichnis der verschreibungsfähigen Apps listet. Mittlerweile konnten fast 700 Patienten und Patientinnen in die Studie eingeschlossen werden und über einen Zeitraum von 6 Monaten beobachtet werden. Alle Rückmeldungen liegen nun vor und werden aktuell in einem Bericht zusammengefasst. Wir rechnen damit, dass wir Ende März 2023 beim BfArM den Antrag auf dauerhafte Listung stellen werden.

06.03.2023: Neuer Name und erweiterte Strategie

Mit der NichtraucherHelden-App hat die NichtraucherHelden GmbH im Sommer 2021 die vorläufige Listung im DiGA-Verzeichnis erfolgreich gemeistert. Seit dem wurden bereits viele Raucher und Raucherinnen durch das Programm begleitet. Künftig werden neben der NichtraucherHelden-App weitere medizinische Apps entwickelt werden. Daher benennt sich die NichtraucherHelden GmbH in Sanero Medical GmbH um. Der Produktname (NichtraucherHelden-App) bleibt weiter bestehen.

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